企業(yè)介紹：公司是一家致力于人類健康產品研發(fā)、生產、銷售于一體的上市公司，堅持以自主研發(fā)和技術創(chuàng)新引領企業(yè)發(fā)展，科研團隊由國內重點醫(yī)藥院校畢業(yè)生及醫(yī)藥專家顧問組成，在藥品銷售方面擁有完整的銷售網絡和專業(yè)的銷售團隊，保持足夠的品牌覆蓋面，與逾千家醫(yī)療機構和數萬家零售藥店建立了穩(wěn)定、良好的業(yè)務關系。
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任職資格：
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1)藥物制劑、藥學、藥物化學等相關專業(yè)，全日制正規(guī)院校研究生5年以上工作經歷；
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2)具備良好的實驗操作能力，熟悉藥事法規(guī)、知識產權法；
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3)能熟練進行文獻檢索,閱讀英文技術資料及撰寫項目方案、實驗報告；
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4)積極熱情，開拓進取，具有良好的職業(yè)道德及團隊合作精神。
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崗位職責：
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1)根據分配的新藥開發(fā)或注冊申報任務，制訂項目的工作計劃或進度安排，編寫注冊申報資料；
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2)搜集與開發(fā)新藥項目有關的文獻報道，包括藥物的研究、應用現狀，藥理毒理和臨床研究現狀、有關的知識產權保護情況、質量標準來源及原料、輔料的合法來源等；
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3)按照藥品注冊研制現場核查要點及判定原則，制定報批產品的生產工藝規(guī)程及相關崗位SOP；
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4)跟蹤新藥品種質量的穩(wěn)定性和工藝的重現性；做好新產品的試產及工藝驗證工作，并根據試產情況完善產品的生產工藝規(guī)程；
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5)負責整理各項試驗原始資料并按要求歸檔，對已申報注冊的藥品事項做好研制現場核查和生產現場檢查的準備工作。
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